美诺华氯沙坦钾原料药获欧洲CEP证书

近日，美诺华（603538.SH）收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的关于氯沙坦钾（原料药）的欧洲CEP证书（欧洲药典适用性证书）。

氯沙坦钾适用于治疗原发性高血压。据统计，氯沙坦钾制剂 2020 年全球市场销售额为26.74亿美元，中国市场销售额为1.28亿美元，2021年上半年全球市场销售额为13.11亿美元，中国市场销售额为0.83亿美元（数据来源IQVIA）。

美诺华于2021年8月3日向EDQM提交了氯沙坦钾（原料药）的CEP申请，并于2022年3月4日获得批准。本次该药品的新工艺顺利获得CEP证书，显示了欧洲规范市场对该原料药的新工艺及质量的认可，体现了公司优秀的工艺研发和质量管控能力。为公司进一步拓展国际市场，提供了竞争基础和优势。